A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promoverá esta semana, entre os dias 8 e 10 de novembro, em Brasília, o IX Encontro Internacional de Farmacovigilância das Américas. O encontro conta com o apoio da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas) e objetiva fortalecer o trabalho de farmacovigilância na região.
Este é o primeiro ano em que o Encontro Internacional de Farmacovigilância das Américas será sediado no Brasil. As últimas edições da reunião, que ocorre a cada dois anos, foram realizadas na Colômbia.
A coordenadora do Programa de Monitoramento de Medicamentos da Organização Mundial de Saúde (OMS), Shanthi Pal, e o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, participarão da abertura do encontro, nesta quinta-feira (8/11), às 9h00.
O Encontro está com as inscrições encerradas e todas as 450 vagas já foram preenchidas.
Este é o primeiro ano em que o Encontro Internacional de Farmacovigilância das Américas será sediado no Brasil. As últimas edições da reunião, que ocorre a cada dois anos, foram realizadas na Colômbia.
A coordenadora do Programa de Monitoramento de Medicamentos da Organização Mundial de Saúde (OMS), Shanthi Pal, e o diretor-presidente da Anvisa, Dirceu Barbano, participarão da abertura do encontro, nesta quinta-feira (8/11), às 9h00.
O Encontro está com as inscrições encerradas e todas as 450 vagas já foram preenchidas.
PROGRAMAÇÃO
1º DIA - 08/11/2012 – MANHÃ
EIXO: GESTÃO DE RISCO E REGULAMENTAÇÃO EM FARMACOVIGILÂNCIA
08:00h – 09:00h
Recepção/Inscrição/Distribuição de Material
09:00h – 09:30h ABERTURA
Dr. Dirceu Brás Aparecido Barbano - Diretor-Presidente, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasil
Dra. Shanthi Pal - Coordenadora do Programa de Monitoramento de Medicamentos, Organização Mundial de Saúde (OMS), Genebra, Suíça
Dr. Félix Hector Rígoli - Gerente de Serviços e Sistemas de Saúde, Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS/OMS) no Brasil, Brasil
Dra. Angela Acosta - Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (Invima), Colômbia
09:30h – 10:15h PALESTRA
Risk Management in Pharmacovigilance: Where are we and where are we heading
Dr. Saad Shakir, Diretor do Drug Safety Research Unit (DSUR), Southampton, Reino Unido
COORDENADOR: Dra. Maria Eugênia Cury, Nuvig/Anvisa, Brasil
10:15h – 10:30h DISCUSSÃO
EIXO: GESTÃO DE RISCO E REGULAMENTAÇÃO EM FARMACOVIGILÂNCIA
08:00h – 09:00h
Recepção/Inscrição/Distribuição de Material
09:00h – 09:30h ABERTURA
Dr. Dirceu Brás Aparecido Barbano - Diretor-Presidente, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasil
Dra. Shanthi Pal - Coordenadora do Programa de Monitoramento de Medicamentos, Organização Mundial de Saúde (OMS), Genebra, Suíça
Dr. Félix Hector Rígoli - Gerente de Serviços e Sistemas de Saúde, Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS/OMS) no Brasil, Brasil
Dra. Angela Acosta - Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (Invima), Colômbia
09:30h – 10:15h PALESTRA
Risk Management in Pharmacovigilance: Where are we and where are we heading
Dr. Saad Shakir, Diretor do Drug Safety Research Unit (DSUR), Southampton, Reino Unido
COORDENADOR: Dra. Maria Eugênia Cury, Nuvig/Anvisa, Brasil
10:15h – 10:30h DISCUSSÃO
10:30h – 10:45h COFFE BREAK
10:45h – 12:05h MESA REDONDA (20 MIN PARA CADA PALESTRANTE)
Plano de Gerenciamento de Risco e Relatório Periódico de Farmacovigilância:
a) A regulamentação e experiência européia/Alemanha - Dr. Ulrich Hagemann, ISoP Scientific Comittee, Alemanha
b) A regulamentação e experiência latino-americana/Argentina – Dra. Claudia Lucia Santucci, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Argentinac) A regulamentação e experiência latino-americana/Colômbia - Dra. Angela Acosta, Invima, Colômbia
d) Principais avanços e desafios na perspectiva da indústria farmacêutica/Brasil - Dr. Lauro Moretto, Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma), São Paulo, Brasil
MODERADOR: Dr. Christophe Rérat, Coordenador da Unidade Técnica de Medicamentos, Tecnologias e Pesquisa, OPAS/OMS no Brasil, Brasil
12:05 – 12:30h DISCUSSÃO
12:30h ALMOÇO
1º DIA - 08/11/2012 – TARDE
EIXOS: GESTÃO DE RISCO E REGULAMENTAÇÃO EM FARMACOVIGILÂNCIA & NOTIFICAÇÃO
14:00h – 15:20h DEBATE (20 MIN PARA CADA CONVIDADO)
Comunicação do risco em Farmacovigilância: o que fazer para a informação chegar a quem interessa?
a) Boas práticas de comunicação em Farmacovigilância - Dr. Bruce Hugman, UMC/OMS, Uppsala Monitoring Centre, Tailândia/Suécia
b) Desafios para a comunicação efetiva em Farmacovigilância no Brasil - Dra. Mirtes Peinado, Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo (CVS-SP), Brasil
c) O ponto de vista do usuário/paciente/consumidor - Prof. Luiz Eduardo Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Brasil
MODERADOR: Dra. Nelly Raquel Herrera Comoglio, Universidade Autônoma de Córdoba, Argentina
15:20h – 15:45h DISCUSSÃO
10:45h – 12:05h MESA REDONDA (20 MIN PARA CADA PALESTRANTE)
Plano de Gerenciamento de Risco e Relatório Periódico de Farmacovigilância:
a) A regulamentação e experiência européia/Alemanha - Dr. Ulrich Hagemann, ISoP Scientific Comittee, Alemanha
b) A regulamentação e experiência latino-americana/Argentina – Dra. Claudia Lucia Santucci, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Argentinac) A regulamentação e experiência latino-americana/Colômbia - Dra. Angela Acosta, Invima, Colômbia
d) Principais avanços e desafios na perspectiva da indústria farmacêutica/Brasil - Dr. Lauro Moretto, Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma), São Paulo, Brasil
MODERADOR: Dr. Christophe Rérat, Coordenador da Unidade Técnica de Medicamentos, Tecnologias e Pesquisa, OPAS/OMS no Brasil, Brasil
12:05 – 12:30h DISCUSSÃO
12:30h ALMOÇO
1º DIA - 08/11/2012 – TARDE
EIXOS: GESTÃO DE RISCO E REGULAMENTAÇÃO EM FARMACOVIGILÂNCIA & NOTIFICAÇÃO
14:00h – 15:20h DEBATE (20 MIN PARA CADA CONVIDADO)
Comunicação do risco em Farmacovigilância: o que fazer para a informação chegar a quem interessa?
a) Boas práticas de comunicação em Farmacovigilância - Dr. Bruce Hugman, UMC/OMS, Uppsala Monitoring Centre, Tailândia/Suécia
b) Desafios para a comunicação efetiva em Farmacovigilância no Brasil - Dra. Mirtes Peinado, Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo (CVS-SP), Brasil
c) O ponto de vista do usuário/paciente/consumidor - Prof. Luiz Eduardo Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), Brasil
MODERADOR: Dra. Nelly Raquel Herrera Comoglio, Universidade Autônoma de Córdoba, Argentina
15:20h – 15:45h DISCUSSÃO
15:45h – 16:00h INTERVALO
16:00h – 17:30h PALESTRA:
O Programa de Monitoramento de Medicamentos da Organização Mundial de Saúde/Uppsala Monitoring Center (OMS/UMC)
Dra. Shanthi Pal, Coordenadora do Programa de Monitoramento de Medicamentos da OMS, Genebra, Suíça
Dra. Elki Sollenbring, UMC/OMS, Uppsala Monitoring Centre, Uppsala, Suécia
COORDENADOR: Dra. Angela Acosta, Invima, Colômbia
17:30h – 18:00h DISCUSSÃO
18:00h COQUETEL DE ABERTURA – CENTRO DE EVENTOS BRASIL 21
2º DIA - 09/11/2012 – MANHÃ
EIXOS: NOTIFICAÇÃO & DESAFIOS EM FARMACOVIGILÂNCIA
09:00h – 10:20h MESA REDONDA (20 MIN PARA CADA PALESTRANTE)
Desafios para a superação da subnotificação
a) Novas estratégias no cenário internacional: a notificação do usuário - Dra. Shanthi Pal, Coordenadora do Programa de Monitoramento de Medicamentos da OMS, Genebra, Suíça
b) A estratégia brasileira - Dra. Fernanda Simioni Gasparotto, Gerência de Farmacovigilância/Nuvig/Anvisa, Brasil
c) Por que o profissional de saúde não notifica? - Dra. Ieda Verreschi, Conselho Federal de Medicina, Brasil.
MODERADOR: Dra. Maria Eugênia Cury, Nuvig/Anvisa, Brasil
10:20h – 10:35h DISCUSSÃO
16:00h – 17:30h PALESTRA:
O Programa de Monitoramento de Medicamentos da Organização Mundial de Saúde/Uppsala Monitoring Center (OMS/UMC)
Dra. Shanthi Pal, Coordenadora do Programa de Monitoramento de Medicamentos da OMS, Genebra, Suíça
Dra. Elki Sollenbring, UMC/OMS, Uppsala Monitoring Centre, Uppsala, Suécia
COORDENADOR: Dra. Angela Acosta, Invima, Colômbia
17:30h – 18:00h DISCUSSÃO
18:00h COQUETEL DE ABERTURA – CENTRO DE EVENTOS BRASIL 21
2º DIA - 09/11/2012 – MANHÃ
EIXOS: NOTIFICAÇÃO & DESAFIOS EM FARMACOVIGILÂNCIA
09:00h – 10:20h MESA REDONDA (20 MIN PARA CADA PALESTRANTE)
Desafios para a superação da subnotificação
a) Novas estratégias no cenário internacional: a notificação do usuário - Dra. Shanthi Pal, Coordenadora do Programa de Monitoramento de Medicamentos da OMS, Genebra, Suíça
b) A estratégia brasileira - Dra. Fernanda Simioni Gasparotto, Gerência de Farmacovigilância/Nuvig/Anvisa, Brasil
c) Por que o profissional de saúde não notifica? - Dra. Ieda Verreschi, Conselho Federal de Medicina, Brasil.
MODERADOR: Dra. Maria Eugênia Cury, Nuvig/Anvisa, Brasil
10:20h – 10:35h DISCUSSÃO
10:35h – 10:50h COFFEE BREAK
10:50h – 12:10h MESA REDONDA (20 MIN PARA CADA PALESTRANTE)
Desafios em Farmacovigilância: o uso off label
a) O peso da propaganda, da publicidade e da internet no uso off label - Profa. Lenita Wannmacher, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Brasil
b) Uso off label em pediatria - Dr. Eduardo Juán Troster, Hospital Israelista Albert Einstein, Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), Brasil
c) Estratégias em desenvolvimento para minimizar o uso off label em crianças - Profa. Helena Lutéscia L. Coelho, Universidade Federal do Ceará (UFC), Brasil
d) Análises do uso off label e casos específicos - Dra. Claudia Patricia Vaca González, Universidade Nacional da Colômbia/Invima, Colômbia
MODERADOR: Prof. Francisco Paumgartten, Escola Nacional de Saúde Pública/Fundação Oswaldo Cruz (ENSP/Fiocruz), Brasil
12:10h – 12:30h DISCUSSÃO
12:30h ALMOÇO
2º DIA - 09/11/2012 – TARDE
EIXO: DESAFIOS EM FARMACOVIGILÂNCIA
14:00h – 15:20h MESA REDONDA (20 MIN PARA CADA PALESTRANTE)
Desafios em Farmacovigilância: Gerenciamento de risco com medicamentos biológicos e biossimilares
a) Terapia com medicamentos biológicos e biossimilares - Dr. Ricardo Antônio Garcia, Centro Latino Americano de Pesquisa em Biológicos (CLAPBio), Brasil
b) Segurança do uso de medicamentos biológicos - Dra. Fiorella Rehbein Santos, Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos, Brasil
10:50h – 12:10h MESA REDONDA (20 MIN PARA CADA PALESTRANTE)
Desafios em Farmacovigilância: o uso off label
a) O peso da propaganda, da publicidade e da internet no uso off label - Profa. Lenita Wannmacher, Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS), Brasil
b) Uso off label em pediatria - Dr. Eduardo Juán Troster, Hospital Israelista Albert Einstein, Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), Brasil
c) Estratégias em desenvolvimento para minimizar o uso off label em crianças - Profa. Helena Lutéscia L. Coelho, Universidade Federal do Ceará (UFC), Brasil
d) Análises do uso off label e casos específicos - Dra. Claudia Patricia Vaca González, Universidade Nacional da Colômbia/Invima, Colômbia
MODERADOR: Prof. Francisco Paumgartten, Escola Nacional de Saúde Pública/Fundação Oswaldo Cruz (ENSP/Fiocruz), Brasil
12:10h – 12:30h DISCUSSÃO
12:30h ALMOÇO
2º DIA - 09/11/2012 – TARDE
EIXO: DESAFIOS EM FARMACOVIGILÂNCIA
14:00h – 15:20h MESA REDONDA (20 MIN PARA CADA PALESTRANTE)
Desafios em Farmacovigilância: Gerenciamento de risco com medicamentos biológicos e biossimilares
a) Terapia com medicamentos biológicos e biossimilares - Dr. Ricardo Antônio Garcia, Centro Latino Americano de Pesquisa em Biológicos (CLAPBio), Brasil
b) Segurança do uso de medicamentos biológicos - Dra. Fiorella Rehbein Santos, Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos, Brasil
c) Segurança no uso de medicamentos biossimilares - Dr. Valderilio Feijó Azevedo, Edumed Health Research, Universidade Federal do Paraná (UFPR), Brasil
MODERADOR: Dr. João Massud Filho, Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), Brasil
MODERADOR: Dr. João Massud Filho, Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP), Brasil
15:20h – 15:45h DISCUSSÃO
15:45h – 16:00h COFFEE BREAK
16:00h – 17:30h PAINEL (15 MIN PARA CADA PALESTRANTE)
Farmacovigilância e Uso Racional de Medicamentos
a) Farmacovigilância e Uso Racional de Medicamentos - Prof. Albert Figueras, Universidade Autônoma de Barcelona, Espanha
b) Gestão da Informaçao para Uso Racional de Medicamentos e Farmacovigilância - Prof. Francisco Paumgartten, ENSP/Fiocruz, Brasil
c) Farmacovigilância na Avaliação de Tecnologias em Saúde - Dra. Helaine Carneiro Capucho, Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde (CONITEC), Ministério da Saúde, Brasil
d) Proposta de Algoritimo para Avaliação de Falha Terapêutica - Dra. Claudia Patricia Vaca González, Universidade Nacional da Colômbia/Invima, Colômbia
MODERADOR: Dra. Claudia Patricia Vaca González, Universidade Nacional da Colômbia/Invima, Colômbia e Dr. José Luis Castro, OPAS/OMS, Washington, EUA
17:30h – 18:00h DISCUSSÃO
18:00h ENCERRAMENTO
3º DIA - 10/11/2012 – MANHÃ
EIXO: POLÍTICAS PÚBLICAS E GESTÃO EM FARMACOVIGILÂNCIA
09:00h – 10:20h MESA REDONDA (20 MIN PARA CADA PALESTRANTE):
Descentralização e Integração das ações em Farmacovigilância
a) A experiência da descentralização na Espanha - Dr. Mariano Madurga, AEMPS/EMA, Espanha
b) A experiência da descentralização na América Latina - a confirmar
c) Implantação da Farmacovigilância no Estado de São Paulo - Dr. Adalton Ribeiro, Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo (CVS-SP), Brasil
MODERADOR: Dra. Giselle Calado, Gerência de Farmacovigilância/Nuvig/Anvisa, Brasil
10:20h – 10:35h DISCUSSÃO
10:35h – 10:50h COFFEE BREAK
10:50h – 12:05h PAINEL (15 MIN PARA CADA PALESTRANTE):
Perspectivas de trabalho em rede nas Políticas Públicas com interface em Farmacovigilância
a) Vacinação segura: uma perspectiva regional - Dr. José Mauricio Landaverde Barrientos, OPAS/OMS, Washington, EUA
b) A Rede Sentinela no Brasil - Dra. Patrícia Fernanda T. Barbosa, CVISS/Nuvig/Anvisa, Brasil
c) Experiência latino-americana/Peru - Dra. Silvia Alvarez Martell, Ministerio de la Salud, DIGEMID, Peru
d) Experiência canadense/Health Canada - Dr. Duc Vu, Health Canada, Canadá
MODERADOR: Dr. José Luis Castro, OPAS/OMS, Washington, EUA
12:05h – 12:30h DISCUSSÃO
12:30h – PREMIAÇÃO DOS TRABALHOS E ENCERRAMENTO
Dr. Dirceu Brás Aparecido Barbano - Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasil
Dra. Shanthi Pal - Coordenadora do Programa de Monitoramento de Medicamentos da Organização Mundial de Saúde (OMS), Genebra, Suíça
Dr. José Luis Castro - Assessor Regional para Uso Racional de Medicamentos, Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS/OMS), Washington, EUA
Dra. Angela Acosta - Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (Invima), Colômbia
14:00h - 15:30h OFICINA SATÉLITE sobre Relatórios Periódicos de Farmacovigilância*
COORDENADOR: Dr. Mariano Madurga, AEMPS/EMA, Espanha; Dra. Argentina Sá, Dra. Fernanda Simioni Gasparotto e Dra. Giselle Calado, GFARM/Nuvig/Anvisa, Brasil.
* Esta atividade é restrita aos representantes dos Centros Nacionais de Monitoramento de Medicamentos dos países das Américas.
10:50h – 12:05h PAINEL (15 MIN PARA CADA PALESTRANTE):
Perspectivas de trabalho em rede nas Políticas Públicas com interface em Farmacovigilância
a) Vacinação segura: uma perspectiva regional - Dr. José Mauricio Landaverde Barrientos, OPAS/OMS, Washington, EUA
b) A Rede Sentinela no Brasil - Dra. Patrícia Fernanda T. Barbosa, CVISS/Nuvig/Anvisa, Brasil
c) Experiência latino-americana/Peru - Dra. Silvia Alvarez Martell, Ministerio de la Salud, DIGEMID, Peru
d) Experiência canadense/Health Canada - Dr. Duc Vu, Health Canada, Canadá
MODERADOR: Dr. José Luis Castro, OPAS/OMS, Washington, EUA
12:05h – 12:30h DISCUSSÃO
12:30h – PREMIAÇÃO DOS TRABALHOS E ENCERRAMENTO
Dr. Dirceu Brás Aparecido Barbano - Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Brasil
Dra. Shanthi Pal - Coordenadora do Programa de Monitoramento de Medicamentos da Organização Mundial de Saúde (OMS), Genebra, Suíça
Dr. José Luis Castro - Assessor Regional para Uso Racional de Medicamentos, Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS/OMS), Washington, EUA
Dra. Angela Acosta - Instituto Nacional de Vigilância de Medicamentos e Alimentos (Invima), Colômbia
14:00h - 15:30h OFICINA SATÉLITE sobre Relatórios Periódicos de Farmacovigilância*
COORDENADOR: Dr. Mariano Madurga, AEMPS/EMA, Espanha; Dra. Argentina Sá, Dra. Fernanda Simioni Gasparotto e Dra. Giselle Calado, GFARM/Nuvig/Anvisa, Brasil.
* Esta atividade é restrita aos representantes dos Centros Nacionais de Monitoramento de Medicamentos dos países das Américas.
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