Em reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol), os
diretores discutiram o Relatório Integrado sobre Eficácia e Segurança dos
Medicamentos Inibidores de Apetite, apresentado nesta quinta-feira (31/8) pela
área técnica da Agência. Seguindo recomendação do diretor-presidente, Dirceu
Barbano, a Dicol decidiu que o relatório será votado em sua próxima reunião
pública, em data a ser definida, com transmissão ao vivo no portal da Anvisa. A
intenção da Diretoria é mostrar a transparência do processo de tomada de
decisão da Anvisa e dar amplo conhecimento ao relatório, que tem cerca de 700
páginas.
O diretor-presidente da Anvisa explicou
os principais pontos do documento aos jornalistas que aguardavam o fim da
reunião. De acordo com Dirceu Barbano, o relatório propõe a retirada, do
mercado, de todos os derivados anfetamínicos e permite a manutenção da
sibutramina com diversas restrições sanitárias. Barbano salientou que os
técnicos da Anvisa sugerem a permanência da sibutramina devido a sua comprovada
eficácia, que é a perda de 5 a 10% de peso em um período de quatro semanas em
pacientes obesos e com o perfil recomendado para o uso do medicamento: ter
Índice de Massa Corporal (IMC) superior a 30% e não ser portador de cardiopatia
diagnosticada.
As demais restrições sanitárias
sugeridas para o uso da sibutramina são: uso da medicação apenas em paciente com
o perfil indicado; notificação de receita pelo médico; assinatura de um termo
de responsabilidade pelo médico, paciente e farmácia de manipulação; avaliação
mensal do paciente e notificação compulsória, pelo médico, de reação adversa no
paciente.
Fonte: ANVISA. Leia mais.
Nenhum comentário:
Postar um comentário